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                高效液相色谱助力肥胖症治疗药物质量检测
                发布时间:2021-6-29 0:00:00  文章来源:通用仪器  浏览次数:525
                导读: 6月25日,肥胖症治疗药奥利司他胶囊和软膏质量标准发布。
                2021年6月25日,由广东省药学会归口,由中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司和中山大学第六附属医院等单位共同编写的T/GDPA 3—2021《奥利司他胶囊质量标准》和T/GDPA 4—2021《奥利司他乳膏质量标准》团体标准经专家审查通过予以发布,标准自发布之日起实施。
                据悉,奥利司他胶囊具有长期控制体重的作用,包括减轻体重、维持体重和预防反弹。服用奥利司他胶囊可以降低与肥胖相关【的危险因素和与肥胖相关的其它疾病发病率,包括高胆固醇血ζ 症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器中的脂肪含量。奥利司他乳膏由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂,它和胶囊的主要成分均为奥利司他,化学结构如下:
                T/GDPA 3—2021适用于奥利司他与低聚木糖、低聚果糖、白藜芦醇的复方胶囊制剂的质量控制,采用高效液相色谱法(HPLC),对奥利司他胶囊进行分析检测和含量测定。
                T/GDPA 4—2021适用于奥利司他乳膏的质量控制,对奥利司他乳膏的pH值、粒度、有关物质及装量差异进行检查,且采用高效液相色谱法(HPLC),对奥利司他乳膏进行分析检测和含量测定。
                标准文本如下:《奥利司他胶囊质量标准》《奥利司他乳膏质量标准》
                 
                 
                链接:https://www.instrument.com.cn/news/20210629/583993.shtml
                转载来源:仪器信息网